Biobankas

Biobanko tikslas - moderni aukšto technologinio lygio infrastruktūra, kurioje saugomi standartizuotai surinkti biologiniai žmogaus mėginiai ir su jais susijusi klinikinė informacija, skirta Lietuvos ir pasaulio mokslinei bei industrinei bendruomenei, siekiant plėtoti modernius biomedicininius tyrimus, kurti naujas gydymo bei diagnostikos priemones bei technologijas. Biobankas siekia sudaryti sąlygas konkurencingai bendradarbiauti tarptautiniu lygiu, vykdydamas mokomąją–praktinę naujų technologijų įsisavinimo veiklą, skleidžia edukacines žinias, didina mokslininkų kompetenciją, pajėgumus ir konkurencingumą.

Biobanko veikla vykdoma vadovaujantis NVI direktoriaus patvirtintais NVI informacinės sistemos nuostatais ir duomenų saugos nuostatais, NVI kokybės politika, Biobanko tvarkos aprašais ir standartinėmis veiklos procedūromis.

NVI Biobanke tvarkoma sveikatos informacija yra konfidenciali ir tvarkoma Reglamento (ES) 2016/679 bei įstatymų nustatyta tvarka. NVI Biobanke tvarkomos sveikatos informacijos konfidencialumą užtikrina visi fiziniai ir juridiniai asmenys, kurie naudojasi šia sveikatos informacija, taip pat Biomedicininių tyrimų etikos įstatyme nurodyti subjektai.

Šiuo metu Biobanke saugoma virš 10 000 onkologinėmis ligomis sergančių pacientų ir kontrolinių mėginių. Tvarkomi įvairių lokalizacijų (priešinės liaukos, inkstų, plaučių, krūties, gimdos kūno, tiesiosios žarnos ir kt.) navikų ėminiai ir ruošiami kraujo, šlapimo ir jų komponentų, likutinių naviko ir sveiko audinių mėginiai. Biologinių ėminių ir sveikatos informacija saugoma Biobanko duomenų bazėje, rašytinė informacija saugoma segtuvuose, elektroninė kompiuterinėje laikmenoje.

Nacionalinio vėžio instituto Biobankas finansuojamas Nacionalinio vėžio instituto teisėtai gautomis lėšomis.

BIOBANKO PASLAUGOS

Mokslininkai, vykdantys biomedicininius mokslinius tyrimus, gali kreiptis į Biobanką, prašydami surinkti biologinius pacientų mėginius ir susijusią medicinos informaciją.

Įsigaliojus naujam Lietuvos Respublikos Biomedicininių tyrimų etikos įstatymui, reglamentuojančiam biobankų veiklą Lietuvoje, galima pateikti prašymą gauti biologinių mėginių moksliniams tyrimams atlikti.

Dėl paslaugų užsakymo kreiptis į Biobanko vedėją dr. Daivą Dabkevičienę (+370 5 219 0900, daiva.dabkeviciene@nvi.lt).

Mokamų paslaugų įkainiai (Biobanko paslaugų įkainiai patvirtinti NVI direktoriaus).

Biobankų priežiūrą Lietuvoje vykdo šios institucijos:

• Licencijos Biobankams išdavimo sąlygų laikymosi priežiūrą vykdo Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos.
• Prieš pradedant bet kokį biomedicininį tyrimą su Biobanke saugomais žmogaus biologiniais ėminiais ir (ar) sveikatos informacija, pagal kompetenciją leidimą atlikti biomedicininį tyrimą išduoda Lietuvos bioetikos komitetas,  Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas ar Kauno regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas.
• Jei tyrimas vyks su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje bus žmogaus biologiniai ėminiai, Lietuvos bioetikos komitetas  išduoda pritarimo liudijimą, o Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba  išduoda leidimą atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą.