PRAISE-U tyrimas

   

Informuotumo apie prostatos vėžį didinimas ir atrankinės patikros iniciatyva (PRAISE-U) yra konsorciumas, vadovaujamas Europos urologų asociacijos (angl. European Associacion of Urology, EAU), skirtas sumažinti sergamumą prostatos vėžiu ir mirtingumą nuo jo Europos Sąjungoje. Šis konsorciumas ir projektas siekia suteikti tvirtus įrodymus dėl individualia rizika paremtos strategijos taikymo ankstyvoje prostatos vėžio diagnostikoje.  VšĮ Nacionalinio vėžio instituto gydytojai, mokslininkai ir kiti specialistai yra šio biomedicininio tyrimo tyrėjai.

Biomediciniam tyrimui Vilniaus regioninis biomedicininių tyrimų etikos komitetas yra išdavęs leidimą.

Biomedicininio tyrimo tikslai:

• sumažinti sergamumą ir mirtingumą nuo prostatos vėžio ES valstybėse narėse, pasitelkiant išmanią ankstyvą diagnostiką;
• skatinti ankstyvą prostatos vėžio nustatymą ir diagnozavimą, taikant rizika pagrįstas patikros programas;
• suderinti protokolus ir gaires visose ES valstybėse narėse ir sudaryti sąlygas rinkti bei platinti atitinkamus duomenis, siekiant sumažinti sergamumą ir mirtingumą nuo prostatos vėžio Europoje.

Projektas susideda iš šešių darbinių paketų, vienas iš jų – pilotinių tyrimų vykdymas projekto centruose. Pilotinio tyrimo centruose pacientai bus kviečiami sudalyvauti organizuotoje profilaktinėje patikroje dėl prostatos vėžio (Lietuvoje tai standartinė klinikinė praktika nuo 2006 m.). Pacientams bus atliekamas vertinimas pagal riziką, prostatos magnetinio rezonanso tomografijos tyrimą ir biopsiją profilaktinės patikros programos rėmuose.

Biomedicininio tyrimo uždaviniai:

• įgyvendinti, įvertinti Europos urologų asociacijos ir PRAISE-U konsorciumo rekomenduojamą individualizuota rizika paremtos profilaktinės patikros dėl prostatos vėžio modelį Lietuvoje, vykdomo procesą ir rezultatų rodiklius;
• gauti suinteresuotųjų šalių įžvalgas apie Europos urologų asociacijos ir PRAISE-U konsorciumo rekomenduojamos individualizuota rizika paremtos profilaktinės patikros dėl prostatos vėžio modelį, siekiant padidinti profilaktinės patikros svarbą, padidinti dalyvavimą patikroje, sumažinti patikros vykdymo rizikas ir remti nuolatinį patikros tobulinimą;
• ištirti suinteresuotųjų šalių (sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų) požiūrį į Europos urologų asociacijos ir PRAISE-U konsorciumo rekomenduojamos individualizuota rizika paremtos profilaktinės patikros dėl prostatos vėžio modelį, prieš šį tyrimą ir po šio tyrimo (naudojant kiekybinius klausimynus ir tikslinių grupių interviu);
• ištirti psichosocialinį profilaktinės patikros poveikį populiaciniu pagrindu individualizuota rizika paremtos profilaktinės patikros dėl prostatos vėžio rizikos grupėms;
• įvertinti Europos urologų asociacijos ir PRAISE-U konsorciumo rekomenduojamos individualizuota rizika paremtos profilaktinės patikros dėl prostatos vėžio modelio įgyvendinimo sąnaudas ir poveikį, palyginti su dabartine standartine praktika.

Norėdami dalyvauti šiame biomedicininiame tyrime Jūs turite būti:

• 50–69 m. amžiaus vyras, kuriam pirminės sveikatos priežiūros paslaugos teikiamos Vilniaus universiteto ligoninės Santaros klinikų poliklinikoje ar Šeškinės poliklinikoje;
• asmuo, kuriam anksčiau nebuvo nustatytas prostatos vėžys;
• iki dalyvavimo tyrime pradžios pusę metų Jums nebuvo atliktas prostatos magnetinio rezonanso tomografijos tyrimas,
• pasiruošęs pasirašyti informuoto asmens sutikimo formą bei leisti tyrėjams naudoti Jūsų sveikatos duomenis;
• pasiruošę negauti tiesioginės naudos dalyvaudami tyrime, suprasti, jog Jūsų dalyvavimas padės pagerinti ir nustatyti aiškias profilaktinės patikros dėl prostatos vėžio vykdymo rekomendacijas Europos Sąjungoje;
• pasiruošęs dalyvaudamas šiame tyrime patirti nepatogumų, tokių kaip veninio kraujo paėmimas ištyrimui, sugaištas laikas pildant psichosocialinius klausimynus konsultacijos metu.

Visa kita praktika atliekama tyrimo metu yra standartinė ir reglamentuota pagal LR įstatymus, poįstatyminius teisės aktus ir LR SAM ministro įsakymus. Dalyvavimas biomedicininiame tyrime nekelia jokios papildomos rizikos tiriamiesiems. Dalyvavimas tyrime nedarys jokios įtakos tiriamųjų gydymo planui, biomedicininio tyrimo tikslais nebus atliekamos jokios papildomos procedūros ir jokios žalos tiriamiesiems negali būti. 

Jei Jums bus nustatyta didesnė nei 3 ng/ml prostatos specifinio antigeno koncentracija, būsite nukreiptas į VšĮ Nacionalinį vėžio institutą, kur Jums bus išmatuotas prostatos tūris ir įvertinta rizika diagnozuoti prostatos vėžį. Esant vidutinei ar aukštai rizikai, Jums bus atliekamas prostatos magnetinis rezonansas. Nepriklausomai nuo to, ar Jums bus padidinta prostatos specifinio antigeno koncentracija kraujyje, visiems tiriamiesiems bus taikoma įprastinė sveikatos priežiūra.

Jei turite klausimų susijusių su PRAISE-U tyrimu, prašome kreiptis į:
Pagrindinį tyrėją Doc. Dr. Aušvydą Patašių, el. paštu ausvydas.patasiusnvi.lt
Tyrėją gyd. Ugnę Mickevičiūtę, el. paštu ugne.mickeviciutenvi.lt

Tyrimo algoritmas: